Une injection hebdomadaire d’insuline pourrait changer la donne pour les personnes atteintes de diabète de type 2

Une injection hebdomadaire d'insuline pour le diabète de type 2.

Les personnes atteintes de diabète de type 2 pourraient bientôt avoir accès à des injections d’insuline pratiques une fois par semaine qui pourraient remplacer les injections quotidiennes actuellement nécessaires.

Les résultats d’un essai clinique de phase 3 montrent que la formulation d’insuline hebdomadaire appelée icodec a donné des résultats aussi bons que les doses quotidiennes d’insuline degludec.

Icodec attend maintenant l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis sur la base de ces résultats, a déclaré le Dr Ildiko Lingvay, chercheur principal et endocrinologue au UT Southwestern Medical Center de Dallas.

« C’est le premier produit développé en tant qu’insuline hebdomadaire, nous étions donc très impatients de voir comment il se comportait sur le plan de l’efficacité et de la sécurité par rapport à l’insuline actuelle », a-t-elle déclaré. « Et franchement, c’est tout aussi bon. Je pense que cela va changer la donne. »

Plus de 37 millions d’Américains, soit environ 1 sur 10, sont atteints de diabète, ont déclaré les chercheurs dans des notes de contexte. Environ 95% de ces cas sont des diabètes de type 2, dans lesquels le corps développe une résistance à l’insuline.

Environ un tiers des personnes atteintes de diabète de type 2 reçoivent des injections d’insuline quotidiennes pour maintenir leur taux de sucre dans le sang dans une plage saine, ont déclaré les chercheurs.

Mais ces injections quotidiennes sont si contraignantes qu’il y a en moyenne un délai de trois à cinq ans avant que les personnes commencent à prendre leur insuline nécessaire, ce qui augmente le risque de complications à long terme telles que les maladies cardiaques, les lésions nerveuses, la perte de vision et l’amputation du pied ou de la jambe, ont déclaré les chercheurs.

« Nous savons que ce n’est pas amusant », a déclaré Lingvay. « C’est beaucoup de travail pour les patients. Cela interfère avec leur vie quotidienne. C’est compliqué et cela entraîne toutes sortes de tracas. »

Icodec fonctionne comme une insuline à libération prolongée en adhérant à l’albumine, une protéine présente dans le plasma sanguin, a-t-elle déclaré.

« Elle pénètre dans le sang puis se fixe à l’albumine », a expliqué Lingvay. « Ensuite, elle circule sous une forme inactive dans le sang et est libérée de manière constante tout au long de la semaine. Vous créez essentiellement un dépôt d’insuline inactive qui se libère lentement pour faire son travail. »

Pour tester son efficacité, les chercheurs ont recruté 564 personnes atteintes de diabète de type 2 qui n’avaient jamais été traitées par l’insuline.

Ils ont été répartis au hasard pour prendre soit de l’icodec une fois par semaine avec un placebo quotidien, soit des injections quotidiennes de degludec accompagnées d’une dose hebdomadaire de placebo.

Les tests de l’hémoglobine A1C ont montré que les niveaux de glucose sanguin s’amélioraient de manière similaire dans les deux groupes, avec de légèrement meilleurs résultats pour ceux prenant de l’icodec après 26 semaines de traitement.

« Il y avait une légère diminution supplémentaire avec l’insuline hebdomadaire par rapport à l’insuline quotidienne », a déclaré Lingvay. « Elle fonctionne tout aussi bien, voire même mieux que l’insuline quotidienne. »

En fait, l’icodec fonctionne si bien que les personnes qui la prennent ont plus de chances d’avoir un cas d’hypoglycémie modérée à sévère (baisse du taux de sucre dans le sang) par rapport à la degludec, montrent les résultats.

Il y a eu 53 épisodes d’hypoglycémie modérée chez 26 patients prenant de l’icodec, contre 23 épisodes chez 17 personnes du groupe degludec.

Cependant, il n’y a eu aucun épisode d’hypoglycémie sévère chez les patients prenant de l’icodec, contre deux chez le groupe degludec.

Aucun de ces événements n’a été suffisamment grave pour nécessiter une intervention médicale d’urgence, ont déclaré les chercheurs.

« L’icodec a réduit la glycémie mieux que l’insuline quotidienne, et cela signifie naturellement que certaines personnes avaient un risque plus élevé d’hypoglycémie », a déclaré Lingvay. « Ce n’était pas inattendu et ce n’était pas trop grave. »

Elle espère recevoir une réponse de la FDA d’ici la fin de l’année.

« Si la FDA est d’accord avec notre évaluation, alors oui, l’année prochaine cela devrait être disponible », a déclaré Lingvay.

Le Dr Robert Gabbay, directeur scientifique et médical de l’American Diabetes Association, a déclaré que l’icodec promet « une option moins contraignante » pour les diabétiques qui serait « d’une réelle valeur ».

« L’un des défis pour les personnes atteintes de diabète qui ont besoin de prendre quotidiennement des injections d’insuline est de se rappeler de le faire de manière constante », a déclaré Gabbay. « S’ils oublient de rester constants, leur taux de glucose sanguin pourrait augmenter, les exposant à un risque important de complications. Une injection d’insuline hebdomadaire est susceptible d’améliorer l’observance et d’aider à la gestion du diabète. »

DIAPORAMA

Il sera plus facile de traiter les personnes âgées diabétiques qui restent à la maison, car une infirmière n’aurait à passer qu’une fois par semaine pour leur injection d’insuline, a déclaré Lingvay.

Cela aidera également les adolescents volatiles qui ont d’autres choses en tête que les injections d’insuline, ainsi que les patients qui ont du mal à maîtriser leur taux de sucre dans le sang, a-t-elle ajouté.

« Tout le monde, je pense, sera très heureux d’avoir cette option de traitement », a déclaré Lingvay. « Si vous deviez prendre des injections d’insuline et que je vous donnais le choix entre une injection par jour ou une injection par semaine, laquelle choisiriez-vous ? »

En fait, elle a déclaré qu’il y avait un peu de déception parmi le groupe icodec lorsque l’essai clinique de phase 3 s’est terminé.

« Nos patients étaient extrêmement positifs quant à leur expérience lors de l’essai, et assez déçus à la fin de l’essai lorsqu’ils ont dû revenir à l’insuline quotidienne, car cela n’est pas disponible cliniquement », a déclaré Lingvay.

Les résultats de l’essai clinique ont récemment été publiés dans le Journal of the American Medical Association. L’essai a été financé par la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk, qui a développé l’icodec.

SOURCES : Ildiko Lingvay, MD, MPH, endocrinologue, UT Southwestern Medical Center, Dallas ; Robert Gabbay, MD, PhD, directeur scientifique et médical, American Diabetes Association, Arlington, Va. ; Journal of the American Medical Association, 12 juillet 2023