Ne pas utiliser certains tests pour la grossesse, l’ovulation, les infections urinaires, prévient la FDA
La FDA recommande de ne pas utiliser certains tests pour la grossesse, l'ovulation et les infections urinaires.
LUNDI, 14 août 2023 – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a averti que les consommateurs ne devraient pas utiliser certains kits de test de grossesse, d’ovulation, d’urine, d’infection urinaire et de lait maternel en raison de préoccupations concernant leur sécurité et leur efficacité.
Les tests en question ont été fabriqués par Universal Meditech Inc. (UMI), bien qu’ils aient été commercialisés sous plusieurs noms et peuvent ne pas inclure d’informations sur UMI sur leur emballage, a déclaré l’agence dans un communiqué de presse.
Les distributeurs connus sont AC&C Distribution LLC, HealthyWiser, Home Health US Inc. et Prestige Biotech Inc. Les tests ont été vendus sous ces marques. UMI a informé la FDA qu’il a cessé toutes ses activités et ne fournit plus de support pour ses tests, a ajouté l’agence.
La FDA n’a pas pu confirmer les performances des tests de l’entreprise, qui étaient vendus en ligne par au moins ces quatre distributeurs. Les tests ont également pu être vendus sous d’autres marques par d’autres distributeurs.
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UMI a rappelé les tests non distribués, mais n’a pas cherché à rappeler les tests déjà achetés.
Les tests ont été vendus sous les noms suivants :
- Test de grossesse One Step DiagnosUS
- Test d’ovulation One Step
- Bandes de test de réactif HealthyWiser UriTest 10 paramètres pour l’analyse d’urine
- Bandes de test UTI HealthyWiser UriTest
- Bandes de test de cétones HealthyWiser KetoFast
- Bandes de test de pH HealthyWiser pH-Aware
- Test d’urine de grossesse hCG To Life
- Test d’urine de grossesse Am I Pregnant
- Test d’urine de grossesse hCG DeTec
- Bandes de grossesse PrestiBio
- Test de grossesse PrestiBio Rapid Detection Midstream
- Bandes d’ovulation PrestiBio
- Bandes de test d’urine PrestiBio 10 paramètres
- Bandes de test de cétones PrestiBio
- Bandes de test d’alcool dans le lait maternel PrestiBio
La FDA a déclaré que les consommateurs ne devraient pas utiliser ou acheter ces tests. Ils devraient immédiatement cesser d’utiliser et jeter ces tests.
Si vous avez utilisé l’un de ces tests et que vous souhaitez toujours obtenir des résultats, vous pouvez faire un nouveau test avec un autre test et envisager de discuter avec un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations concernant l’exactitude de vos résultats de test, a déclaré la FDA.
Signalez tout événement indésirable ou problème de qualité rencontré lors de l’utilisation de ces tests au programme de déclaration des événements indésirables de la FDA, MedWatch.
SOURCE : Food and Drug Administration des États-Unis, communiqué de presse, 11 août 2023
