La FDA approuve la première pilule contraceptive en vente libre
La FDA approuve la première pilule contraceptive sans ordonnance.
L’Administration des denrées alimentaires et des médicaments des États-Unis a approuvé jeudi la première pilule contraceptive en vente libre du pays, une décision qui ouvrira probablement la voie à un accès beaucoup plus large à la contraception pour les Américains.
Les femmes pourront acheter la pilule contraceptive orale à base de progestatif dans les pharmacies, les épiceries et les supermarchés, a déclaré la FDA. Il n’y a pas de limite d’âge.
L’Opill, fabriqué par Perrigo, devrait être disponible dans les magasins à partir de janvier ou février, a rapporté le Washington Post. Le prix de vente suggéré devrait être annoncé cet automne.
L’Opill a été approuvé pour la première fois par la FDA en 1973. Les autres types de pilules contraceptives resteront sur ordonnance.
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« L’approbation d’aujourd’hui marque la première fois qu’une contraception orale quotidienne en vente libre sera une option disponible pour des millions de personnes aux États-Unis », a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué de presse annonçant l’approbation. « Lorsqu’elle est utilisée comme indiqué, la contraception orale quotidienne est sûre et devrait être plus efficace que les méthodes contraceptives en vente libre actuellement disponibles pour prévenir les grossesses non désirées. »
L’American Medical Association, l’American Academy of Family Physicians, l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et d’autres organisations médicales soutiennent déjà l’accès à la contraception hormonale en vente libre sans restriction d’âge.
La coalition Free the Pill milite également depuis 2004 en faveur du statut en vente libre des pilules contraceptives, citant les nombreux obstacles qui existent pour les personnes qui souhaitent utiliser des pilules contraceptives, en particulier celles issues de communautés marginalisées.
« C’est un changement transformateur dans l’accès à la contraception et à la santé reproductive », a déclaré Victoria Nichols, directrice de projet de Free the Pill, une coalition de dizaines de groupes travaillant pour la commercialisation en vente libre des pilules contraceptives aux États-Unis.
Dans sa décision, la FDA a suivi la recommandation d’un comité consultatif, qui a voté à l’unanimité en faveur de la pilule en vente libre en mai.
Dans les documents d’information déposés avant la réunion du comité consultatif, l’agence a soulevé des inquiétudes quant à l’utilisation appropriée de ces pilules par les personnes.
Des études ont montré qu’une grande proportion des consommateurs comprennent les instructions de l’étiquette de l’Opill, ce qui soutient leur capacité à utiliser correctement le médicament en vente libre, a déclaré la FDA.
L’Opill a été proposé pour une évaluation en vente libre en novembre 2022, mais la FDA a retardé sa décision pour examiner des informations supplémentaires.
Le Dr Kristyn Brandi, boursière Darney-Landy de l’ACOG et obstétricien/gynécologue à Newark, dans le New Jersey, estime que l’Opill devrait être vendu sans ordonnance.
La seule contre-indication majeure pour cette pilule est le cancer du sein actif.
Mais « la grande majorité des personnes atteintes d’un cancer du sein actif consultent déjà plusieurs prestataires de soins de santé qui auront une conversation avec elles sur la contraception », a déclaré Brandi.
La FDA a également cité des inquiétudes selon lesquelles la pilule pourrait être moins efficace chez les personnes en surpoids ou obèses, mais Brandi ne pense pas que cela posera ou devrait poser un problème. « Nous ne faisons rien de différent pour les patients obèses qui prennent la pilule [sur ordonnance] », a-t-elle déclaré.
Rendre une pilule contraceptive disponible sans ordonnance est d’autant plus important à la suite de la décision de la Cour suprême des États-Unis d’annuler Roe v. Wade l’année dernière, une décision qui a éliminé le droit constitutionnel à interrompre une grossesse, renvoyant ainsi la question aux États.
« Les personnes sont déjà confrontées à des obstacles pour obtenir les soins de santé reproductive dont elles ont besoin et méritent », a noté Brandi. « L’accès à la contraception en vente libre n’est pas une solution aux interdictions de l’avortement, mais augmenter l’accès à la contraception aidera davantage de personnes à prévenir les grossesses… et la valeur de cela ne peut être surestimée. »
QUESTION
Plus d’informations
L’American College of Obstetricians and Gynecologists propose davantage d’informations sur le choix de la meilleure méthode de contraception.
SOURCES : Administration des aliments et des médicaments des États-Unis, communiqué de presse, 13 juillet 2023 ; 8 mai 2023, point de presse avec : Victoria Nichols, directrice de projet, Libérer la Pilule, Cambridge, Mass. ; Kristyn Brandi, MD, Fellow Darney-Landy, Collège américain des obstétriciens et gynécologues, obstétricienne/gynécologue, Newark, N.J. ; Washington Post
