Nouveau médicament pourrait améliorer les résultats pour les personnes atteintes de colite ulcéreuse

Nouveau médicament pour améliorer la colite ulcéreuse

Les personnes vivant avec la douleur, la diarrhée sanglante et parfois le besoin urgent d’utiliser les toilettes lié à la rectocolite hémorragique pourraient bientôt avoir une nouvelle option de traitement qui a déjà été approuvée en Europe.

Le médicament, un anticorps connu sous le nom de mirikizumab (Omvoh), est le premier du genre testé pour cette affection. Il agit en bloquant l’interleukine-23, une protéine clé dans le déclenchement et le maintien de l’inflammation intestinale.

Une équipe internationale dirigée par des chercheurs de l’Amsterdam University Medical Centers aux Pays-Bas a testé l’innocuité et l’efficacité du médicament lors d’essais qui ont inclus 1 281 adultes souffrant d’une inflammation modérée à sévère de la maladie.

Les taux de rémission ont doublé, atteignant jusqu’à 50 %, dans certains groupes.

Si le médicament est approuvé aux États-Unis, il pourrait offrir un meilleur contrôle des symptômes ou une sécurité accrue sur le marché des traitements, selon les chercheurs. Parmi ceux-ci figurent la prednisone, un stéroïde, des inhibiteurs anti-TNF qui suppriment le système immunitaire et d’autres médicaments, dont un qui bloque deux protéines appelées cytokines.

Le nouveau médicament agit en bloquant une seule protéine, a déclaré le chercheur principal, le Dr Geert D’Haens, professeur de gastroentérologie à l’Amsterdam UMC.

« C’est très important pour les patients », a-t-il déclaré. « C’est le but. Rétablir la qualité de vie et la normalité de la vie, quoi que cela puisse signifier, bien sûr. »

Les expériences avec la rectocolite hémorragique varient, environ la moitié des patients ayant une maladie facile à traiter et les autres rencontrant plus de difficultés à contrôler les symptômes, a déclaré D’Haens.

Ces symptômes peuvent inclure la diarrhée sanglante, les douleurs abdominales, l’anémie, la fatigue et, pour certains, l’incontinence fécale, le besoin soudain de vider ses intestins.

Des millions de personnes dans le monde entier souffrent de rectocolite hémorragique. De nombreux patients ont une qualité de vie altérée.

« Le plus grand avantage, je dirais, réside dans la sécurité », a déclaré D’Haens à propos du mirikizumab.

Certains des autres médicaments disponibles pour traiter cette affection augmentent le risque d’infections et potentiellement de cancer.

Certains patients atteints de rectocolite hémorragique subissent une intervention chirurgicale comprenant un stomate ou une reconstruction de la poche.

La maladie elle-même augmente le risque de cancer en raison de l’inflammation chronique du côlon.

Ce médicament n’affecte ni le foie ni les reins, a déclaré D’Haens.

En plus de réduire les symptômes tels que les selles sanglantes, il traite également un effet secondaire plus limitant : l’urgence fécale. Les personnes touchées par cela peuvent ne pas quitter leur domicile du tout, car elles ne peuvent pas contrôler leurs intestins.

Lors de l’essai, les patients ont reçu soit du mirikizumab, soit un placebo toutes les quatre semaines pendant environ trois mois. Environ 24,2 % ont atteint la rémission avec le médicament contre 13,3 % avec le placebo.

Si les participants ont répondu pendant ces premières semaines, ils ont reçu une dose plus faible toutes les quatre semaines pendant 40 semaines supplémentaires.

Le Dr Jason Hou, professeur agrégé de médecine à la section de gastroentérologie du Baylor College of Medicine à Houston, a examiné les résultats.

Les symptômes peuvent varier, les patients étant plus susceptibles de développer un cancer du côlon et pouvant nécessiter une coloscopie plus fréquente, a-t-il déclaré.

« Les symptômes peuvent être handicapants et sont souvent gênants et embarrassants sur le plan social, et de nombreux patients retardent la recherche de soins médicaux ou parlent de leurs symptômes à leurs amis, leur famille ou leurs collègues », a déclaré Hou.

Même avec les « meilleurs » médicaments, un nombre important de patients ne parviennent toujours pas à contrôler leurs symptômes, a-t-il ajouté.

« Cette étude est particulièrement importante car le mirikizumab est un médicament de première classe pour la rectocolite hémorragique par inhibition de l’IL-23 seule », a déclaré Hou.

DIAPORAMA

« Les options médicales de traitement de la rectocolite hémorragique continuent de s’étendre, et espérons que le mirikizumab sera bientôt approuvé », a-t-il ajouté. « Si vous êtes un patient atteint de RC et que vos symptômes ne sont pas sous contrôle, assurez-vous de discuter d’autres options médicales avec votre médecin. Les médecins doivent se familiariser avec le nombre croissant d’options médicales pour la RC à mesure que le paysage du traitement s’élargit. »

L’application du médicament a déjà été soumise à la Food and Drug Administration des États-Unis, a déclaré D’Haens. L’agence a posé des questions sur la fabrication, mais D’Haens s’attend à ce qu’elle soit sur le marché plus tard cette année.

Le médicament est approuvé au Japon et a été autorisé dans l’Union européenne en mai, après que l’Agence européenne des médicaments ait décidé que ses avantages l’emportaient sur ses risques.

Les résultats de l’étude ont été récemment publiés dans le New England Journal of Medicine. L’étude a été financée par le fabricant de médicaments Eli Lilly.

Plus d’informations

Les National Institutes of Health des États-Unis en ont plus sur la colite ulcéreuse.

SOURCES : Geert D’Haens, MD, PhD, professeur de gastroentérologie, Centre médical universitaire d’Amsterdam, Pays-Bas ; Jason Hou, MD, professeur agrégé de médecine-gastroentérologie, Baylor College of Medicine, Houston ; New England Journal of Medicine, 29 juin 2023