La FDA approuve la version mise à jour du vaccin Novavax contre le COVID-19

La FDA approuve le vaccin Novavax contre le COVID-19

Les régulateurs fédéraux ont donné mardi leur feu vert à une version mise à jour du vaccin Novavax contre la COVID-19, offrant aux Américains une alternative plus traditionnelle aux deux vaccins à ARNm récemment modifiés.

Les adolescents et les adultes qui ont déjà reçu un vaccin contre la COVID-19, mais qui n’ont pas reçu les nouvelles injections de Pfizer ou de Moderna, ont maintenant ce choix non-ARNm.

“Les vaccins contre la COVID-19 ont sauvé d’innombrables vies et ont empêché des conséquences graves de la COVID-19 causées par le virus du SARS-CoV-2”, a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche biologiques de la FDA, dans un communiqué de presse de l’agence.

“L’autorisation d’aujourd’hui offre une option supplémentaire de vaccin contre la COVID-19 qui répond aux normes de la FDA en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication nécessaires pour soutenir l’autorisation d’utilisation en cas d’urgence”, a ajouté Marks. “Alors que nous nous dirigeons vers la saison automnale et la transition vers 2024, nous encourageons vivement ceux qui sont éligibles à envisager de recevoir un vaccin contre la COVID-19 mis à jour pour offrir une meilleure protection contre les variants actuellement en circulation.”

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On s’attend à ce que ce vaccin mis à jour cible mieux les variants qui circulent actuellement et contribue à prévenir l’hospitalisation et la mort causées par le virus. Il comprend la protéine spike du variant Omicron XBB.1.5.

“La COVID-19 est de nouveau en hausse avec une augmentation des infections et des hospitalisations, il est donc important que les individus se fassent vacciner pour se protéger eux-mêmes et leurs proches”, a déclaré John Jacobs, président-directeur général de Novavax, dans un communiqué de presse de l’entreprise. “L’autorisation de Novavax aujourd’hui signifie que les gens auront désormais le choix d’une option non-ARNm à base de protéines pour se protéger contre la COVID-19, qui est désormais la quatrième cause de décès aux États-Unis.”

La FDA a évalué la réponse immunitaire et les données de fabrication de l’entreprise avant d’approuver le vaccin mis à jour. Elle s’est également appuyée sur les données d’essais cliniques pour évaluer la sécurité du vaccin Novavax original, ainsi que sur des données de pharmacovigilance. Ce dernier vaccin rend obsolète le vaccin original de Novavax.

Novavax a déclaré qu’il prévoyait d’expédier prochainement des doses du vaccin mis à jour et de les rendre disponibles dans “des milliers de lieux”.

SOURCE : U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 3 octobre 2023, Novavax, communiqué de presse, 3 octobre 2023