Suite à un décès, la FDA met en garde les hôpitaux concernant l’administration de probiotiques aux prématurés.
La FDA met en garde les hôpitaux contre l'administration de probiotiques aux prématurés après un décès.
Les régulateurs fédéraux mettent en garde les médecins contre l’administration de probiotiques aux nourrissons prématurés.
Un nourrisson qui a reçu des probiotiques dans un hôpital non divulgué est décédé, ont déclaré des responsables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans une lettre d’avertissement récente.
Les nourrissons prématurés qui reçoivent des probiotiques risquent une infection potentiellement mortelle en raison des bactéries et champignons contenus dans ces compléments alimentaires, selon la FDA.
Le nourrisson décédé pesait moins de 2,2 livres et avait reçu le probiotique Evivo avec de l’huile MCT dans le cadre des soins hospitaliers. Le bébé a développé une septicémie causée par un type de bactérie qui s’est avéré être une correspondance génétique avec les bactéries contenues dans le probiotique, a déclaré la FDA.
- Diabète de type 2 Comment l’exposition à la lumière du jour ...
- Comment la thérapie à la testostérone peut aider les hommes et les ...
- 12 Conseils pour soulager la toux nocturne
Des micro-organismes trouvés dans des probiotiques ont déjà été signalés comme causant des maladies chez les bébés très prématurés ou de très faible poids à la naissance.
L’American Academy of Pediatrics a également publié des lignes directrices sur la question, affirmant que « étant donné le manque de produits de qualité pharmaceutique réglementés par la FDA aux États-Unis, les données contradictoires sur l’innocuité et l’efficacité, et le potentiel de préjudice dans une population extrêmement vulnérable, les preuves actuelles ne soutiennent pas l’administration systématique et universelle de probiotiques aux nourrissons prématurés, en particulier ceux dont le poids de naissance est inférieur à 1 000 grammes [2,2 livres] ».
La FDA a noté qu’elle n’a approuvé aucun produit probiotique pour une utilisation chez les nourrissons.
Cependant, certains produits sont commercialisés, sans approbation, comme étant bénéfiques pour prévenir le risque d’une affection appelée entérocolite nécrosante chez les nourrissons prématurés.
Les National Institutes of Health décrivent cette condition comme une inflammation de l’intestin conduisant à une invasion bactérienne qui provoque la mort cellulaire dans le côlon et l’intestin.
Le probiotique impliqué dans l’enquête a été fabriqué par Infinant Health, basé en Californie. La société a déclaré dans un communiqué qu’elle “collabore avec l’enquête en cours de la FDA” et a accepté de cesser d’expédier son produit Evivo avec de l’huile MCT, a rapporté CBS News.
Les fournisseurs de soins de santé et les consommateurs doivent signaler les événements indésirables liés aux probiotiques à la fois au fabricant en utilisant les informations de contact sur l’étiquette du produit et à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou en ligne.
Plus d’informations
Les National Institutes of Health en ont davantage sur l’entérocolite nécrosante.
SOURCE : Food and Drug Administration des États-Unis, communiqué de presse, 29 septembre 2023 ; CBS News
