La FDA autorise un nouveau vaccin COVID-19
La FDA approuve un nouveau vaccin COVID-19.
11 septembre 2023 – La FDA a autorisé aujourd’hui le nouveau vaccin contre la COVID-19, le premier à ne pas cibler la souche initiale ou “ancestrale” du virus.
L’année dernière, la FDA a autorisé un vaccin bivalent visant à la fois l’ancienne et la nouvelle souche. Cette fois-ci, il s’agit d’un vaccin “monovalent” ou à une seule souche avec un objectif principal : minimiser les risques pour la santé, les hospitalisations et les décès associés aux nouvelles variantes telles que la sous-variante Omicron XBB.1.5. On s’attend également à ce qu’il offre une certaine protection contre les variantes connexes actuellement en circulation.
L’autorisation d’urgence de la FDA s’applique aux vaccins fabriqués par Pfizer et Moderna.
Il reste deux étapes avant de pouvoir recevoir le rappel chez votre médecin ou votre pharmacie locale. Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation du CDC, ou ACIP, devrait voter cette semaine pour approuver le nouveau vaccin. Ensuite, la nouvelle directrice du CDC, Mandy Cohen, MD, MPH, devra donner son accord.
La FDA a déclaré que le vaccin est autorisé pour toute personne âgée de 5 ans et plus, quel que soit son statut de vaccination précédente, à condition qu’il se soit écoulé plus de 2 mois depuis votre dernière injection contre la COVID.
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Les enfants de 6 mois à 4 ans qui ont reçu au moins une précédente vaccination contre la COVID sont éligibles pour une ou deux doses du nouveau vaccin. Vous devrez consulter votre pédiatre pour confirmer la posologie.
Les enfants du même groupe d’âge qui n’ont jamais reçu de vaccin contre la COVID sont éligibles pour trois doses du nouveau vaccin Pfizer ou deux doses de la nouvelle formule de Moderna.
“La FDA est confiante dans la sécurité et l’efficacité de ces vaccins mis à jour et l’évaluation bénéfice-risque de l’agence démontre que les avantages de ces vaccins pour les individus âgés de 6 mois et plus l’emportent sur leurs risques”, a déclaré l’agence dans un communiqué.
Le nombre de personnes ayant reçu le précédent rappel est inférieur aux attentes. Dans la plupart des endroits aux États-Unis, 20% ou moins de la population a reçu le vaccin bivalent mis à jour depuis son approbation le 1er septembre 2022, par exemple. Seulement dans sept États et dans le district de Columbia, le pourcentage dépasse 25%, selon une carte du CDC.
Une grande inconnue est de savoir comment le coût des nouveaux rappels, qui ne sont plus gratuits, pourrait affecter leur utilisation. Les fabricants estiment que sans assurance santé, ils coûteront entre 110 et 130 dollars par dose.
