Pourquoi si peu de personnes atteintes d’Alzheimer précoce sont éligibles aux nouveaux traitements médicamenteux
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Partager sur Pinterest- Au cours de l’année écoulée, les autorités de réglementation fédérales ont approuvé deux nouveaux traitements par anticorps monoclonaux pour la maladie d’Alzheimer.
- Cependant, les chercheurs rapportent que seul un faible pourcentage de personnes aux premiers stades de la maladie sont éligibles à la prescription des deux médicaments.
- Les experts affirment qu’il est important de traiter les personnes atteintes de démence le plus tôt possible, donc le manque de critères d’éligibilité est un problème grave.
Seul un faible pourcentage de personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer aux premiers stades sont éligibles à un traitement par de nouveaux médicaments à base d’anticorps monoclonaux.
C’est ce que révèle une étude publiée aujourd’hui dans le journal Neurology.
Dans leur étude, les chercheurs rapportent que parce qu’un si petit nombre de personnes étaient qualifiées pour les essais cliniques des médicaments, seul un petit nombre de personnes remplissent les critères pour le traitement par des médicaments tels que l’aducanumab et le lécanémab.
“Il y a de l’espoir que ces nouvelles thérapies pour la maladie d’Alzheimer puissent ralentir la progression de la maladie pour de nombreuses personnes, bien que le fait demeure que les médicaments n’ont été étudiés que chez des personnes atteintes des formes les plus précoces de la maladie”, a déclaré Maria Vassilaki, PhD, épidémiologiste à la Mayo Clinic de Rochester, Minnesota, et auteure de l’étude, dans un communiqué de presse.
“Les critères d’inclusion et d’exclusion des essais cliniques qui ont conduit à l’approbation accélérée de la FDA de ces thérapies constituent la base de la manière dont les personnes devraient être invitées ou dissuadées de recevoir l’un de ces médicaments. Notre étude estime que seul un faible pourcentage de personnes âgées présentant une altération cognitive précoce due à la maladie d’Alzheimer peuvent être éligibles pour être traitées par des anticorps monoclonaux contre l’amyloïde-ß dans le cerveau”, a-t-elle ajouté.
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Les résultats de l’étude sur les médicaments contre la maladie d’Alzheimer
Les chercheurs ont examiné 237 personnes âgées de 50 à 90 ans présentant une légère démence ou une altération cognitive.
Les sujets présentaient également des quantités accrues de plaques d’amyloïde-ß sur les scans cérébraux.
Les chercheurs ont ensuite évalué ces personnes par rapport aux critères d’inclusion et d’exclusion des médicaments à base d’anticorps monoclonaux, le lécanémab et l’aducanumab.
Les chercheurs ont constaté que 47% des participants répondaient aux critères d’inclusion de l’essai avec le lécanémab, mais après l’application des critères d’exclusion, seuls 8%, soit seulement 19 personnes, auraient été éligibles.
Les critères d’exclusion comprenaient des problèmes de santé tels que les maladies cardiovasculaires, les AVC, les antécédents de cancer et les lésions cérébrales.
Pour l’aducanumab, seulement 5%, soit 12 des personnes étudiées, auraient été éligibles pour l’essai après avoir tenu compte des critères d’inclusion et d’exclusion. Les critères d’exclusion de l’aducanumab comprenaient également des facteurs de santé tels qu’une pression artérielle élevée non contrôlée.
Comme l’approbation de la FDA des médicaments est basée sur les résultats des essais cliniques, les chercheurs affirment que seule une petite quantité de personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer sont susceptibles d’être éligibles à l’utilisation des médicaments.
“Les résultats de notre étude montrent que seul un faible pourcentage de personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer précoce peuvent être éligibles pour recevoir un traitement, principalement en raison de problèmes de santé chroniques et d’anomalies des scans cérébraux courantes chez les personnes âgées”, a déclaré Vassilaki.
“En général, les participants aux essais cliniques sont en meilleure santé que la population générale. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour examiner l’innocuité et l’efficacité des anticorps monoclonaux ciblant les plaques d’amyloïde-ß dans des populations plus vastes et plus diverses, ainsi que dans des populations moins saines, avant que ces thérapies ne soient plus largement disponibles pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer”, a-t-elle ajouté.
Comment les médicaments à base d’anticorps monoclonaux traitent la maladie d’Alzheimer
Les anticorps monoclonaux agissent en ciblant les plaques d’amyloïde-ß dans le cerveau, qui peuvent être un marqueur pathologique majeur de la maladie d’Alzheimer.
La Dre Sharon Sha, professeure clinique de neurologie et chef de la division des troubles de la mémoire à l’Université de Stanford en Californie, explique que le moment du traitement par des anticorps monoclonaux est crucial.
“Parce que les dépôts d’amyloïde se produisent 15 à 20 ans avant l’apparition des symptômes cliniques, qui sont souvent des pertes de mémoire, la clé est de traiter tôt pour obtenir le plus de bénéfices du médicament”, a-t-elle déclaré à Medical News Today.
“L’approbation de ces médicaments était basée sur des essais cliniques qui incluaient des personnes aux premiers stades. Le traitement aux stades modérés ou tardifs de la maladie peut ne pas avoir de bénéfice et modifierait le profil risque/bénéfice du médicament”, a ajouté Sha.
Aducanumab a obtenu une approbation accélérée de la FDA en juin 2021. Lecanemab a reçu une approbation accélérée en janvier 2023. Celle-ci a ensuite été convertie en approbation traditionnelle en juillet.
Manque d’accès aux médicaments contre la maladie d’Alzheimer
David Merrill, PhD, psychiatre gériatrique et directeur du Pacific Brain Health Center du Pacific Neuroscience Institute en Californie, affirme que la majorité des patients auront peu de chances de bénéficier de ces traitements par anticorps monoclonaux.
“Si vous êtes un patient moyen, venant en consultation en espérant ce traitement, il y a très peu de chances que vous soyez éligible pour recevoir le traitement de manière conforme à l’étiquetage”, a-t-il déclaré à Medical News Today. “C’est absolument problématique et cela montre qu’il y a encore beaucoup de choses à faire ou à aborder pour aider les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Pour réduire la vitesse de déclin de leur maladie, pour essayer de trouver les causes de la démence et pour la grande majorité des patients, ce ne seront pas ces traitements.”
“Éliminer l’amyloïde peut être dangereux pour la majorité des patients atteints de la maladie d’Alzheimer qui ont des microsaignements dans leur cerveau dès le départ, qui ont des problèmes médicaux instables dès le départ”, a expliqué Merrill. “C’est un véritable signal d’alarme que ces perfusions d’anticorps, même si elles auront un rôle dans le traitement de la maladie d’Alzheimer, ne sont pas la solution ultime et nous devons continuer à travailler dur pour comprendre quels sont les facteurs qui peuvent être pris en compte, en dehors de l’élimination de l’amyloïde dans le cerveau.”
Plus de recherches sur la maladie d’Alzheimer nécessaires
Les chercheurs soutiennent que leur étude met en évidence l’importance de mener davantage de recherches auprès d’un éventail plus large de personnes.
Ils affirment que les personnes noires et hispaniques sont sous-représentées dans les essais sur la maladie d’Alzheimer, bien qu’elles soient plus susceptibles de souffrir de la maladie d’Alzheimer ou d’autres formes de démence.
Sha affirme que c’est un défi permanent pour les essais cliniques.
“Il est important d’inclure des populations diverses et étendues dans les essais pour mieux comprendre les avantages de ces médicaments chez différents types de patients”, a-t-elle déclaré. “Cependant, les personnes ayant un statut socio-économique plus faible, ce qui affecte souvent certaines populations raciales et ethniques, ont des difficultés à s’inscrire dans les essais en raison du manque d’accès à un centre d’essais (distance, travail, soutien des aidants, etc.) et de leurs comorbidités de santé. En tant que communauté, nous devons réfléchir et soutenir des moyens d’inclure des communautés plus larges à la fois dans les essais cliniques et les soins cliniques afin de savoir si ces traitements sont utiles pour ces patients.”
