Nouveau médicament montre des promesses en fournissant un soulagement pour l’épilepsie résistante au traitement
Un nouveau médicament présente des promesses en apportant un soulagement pour l'épilepsie récalcitrante
Partager sur Pinterest- Les chercheurs affirment qu’un nouveau médicament pourrait réduire les crises de plus de 50% chez les personnes atteintes d’épilepsie.
- Ils ont rapporté que le médicament a également éliminé les crises chez certains participants à l’étude.
- Le médicament cible les crises focales, qui affectent une seule zone du cerveau et se produisent lorsque les cellules nerveuses envoient soudainement des décharges excessives de signaux électriques.
Les personnes atteintes d’épilepsie qui ont ajouté un nouveau médicament, le XEN1101, à leur traitement ont vu leurs crises réduites d’un tiers à plus de 50%.
C’est ce qu’indique une étude publiée aujourd’hui dans le journal JAMA Neurology, qui a noté que certaines personnes traitées avec le médicament sont restées sans crises pendant la période de traitement de 8 semaines.
L’étude, qui était un essai clinique de phase 2B, s’est déroulée de janvier 2019 à septembre 2021. Elle a inclus 325 hommes et femmes atteints d’épilepsie.
Les participants avaient déjà essayé et arrêté en moyenne 6 médicaments qui n’avaient pas réussi à traiter leurs crises focales. Ils avaient également connu au moins quatre épisodes par mois malgré un traitement continu.
Les participants ont reçu au hasard soit une capsule orale quotidienne de XEN1101, soit un comprimé placebo inactif, semblable au médicament réel.
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Cibler les crises focales de l’épilepsie
Le médicament cible les crises focales. Il s’agit du type de crises le plus courant, qui se produisent lorsque les cellules nerveuses d’une région spécifique du cerveau envoient soudainement des décharges excessives de signaux électriques.
Les crises focales, également appelées crises partielles, affectent une seule zone du cerveau, le plus souvent le lobe temporal. La différence entre une crise et l’épilepsie dépend du nombre d’épisodes, selon les Instituts nationaux de la santé. Une crise est un épisode unique avec un faible risque de récurrence. L’épilepsie est une maladie dans laquelle deux crises non provoquées ou plus se produisent à plus de 24 heures d’intervalle.
“Nous avons toujours besoin de nouveaux anticonvulsivants car de nombreux patients atteints d’épilepsies intraitables nécessitent souvent un traitement avec plus d’un anticonvulsivant”, a déclaré le Dr Clifford Segil, neurologue au Providence Saint John’s Health Center en Californie, qui n’a pas participé à l’étude, à Medical News Today. “Cette étude avec un nouvel ouvreur de canaux potassiques semble raisonnable.”
Les traitements actuellement disponibles n’arrêtent pas les crises chez environ un tiers des personnes.
Détails de l’essai clinique du médicament contre l’épilepsie
Les participants qui ont ajouté le XEN1101 à leurs médicaments actuels ont vu leurs crises diminuer de 33% à 53%. Ceux qui prenaient un placebo ont vu une diminution de 18%.
La phase de traitement de l’essai a duré huit semaines. Cependant, la plupart des participants ont accepté de prolonger leur essai. Environ 18% sont restés sans crises après six mois et 11% pendant un an ou plus.
“Les données sont prématurées et seuls 325 patients ont été inclus dans cette étude. Je suis toujours plus préoccupé par la tolérance que par l’efficacité, car si un médicament fait se sentir mal quelqu’un, il ne le prendra pas”, a déclaré Segil. “Dans cette étude, on a observé un taux d’abandon de 3,5% en raison de vertiges, de troubles de la parole (dysarthrie) et d’incapacité à marcher (troubles de la marche). Les effets indésirables courants comprenaient des vertiges chez 24%, de la somnolence ou une somnolence chez 15%, et de la fatigue chez 10%.”
Avant d’utiliser ce médicament, je souhaiterais voir davantage d’évaluations cardiaques pour m’assurer que ce nouvel ouvreur de canaux potassiques ne provoque pas d’arythmie cardiaque et une étude comparative avec un médicament actuellement approuvé pour les crises d’épilepsie à début focal, ou un essai tête-à-tête pour déterminer s’il est meilleur que ce que nous avons”, a déclaré Segil. “S’il n’est pas meilleur que ce que nous utilisons actuellement, il n’y a pas d’intérêt à l’utiliser cliniquement.”
Financement de l’étude sur l’épilepsie
Xenon Pharmaceuticals, une société biotechnologique basée à Vancouver, Canada, qui développe des traitements pour des troubles neurologiques, y compris l’épilepsie et les troubles dépressifs majeurs, a financé l’étude.
Xenon Pharmaceuticals est le fabricant de XEN1101.
“Une fois qu’un médicament passe en essais cliniques, il est presque certain que l’étude sera réalisée par le sponsor (la société pharmaceutique), qui développe le médicament en vue de son approbation ultime par la Food and Drug Administration”, a déclaré le Dr Jacqueline French, professeur au Comprehensive Epilepsy Center de l’Université de New York, qui n’a pas participé à l’étude.
Cela a été confirmé pour d’autres thérapies innovantes récentes, telles que les nouvelles thérapies pour l’amyotrophie spinale, la maladie d’Alzheimer et la sclérose en plaques”, a-t-elle déclaré à Medical News Today. “Il n’est donc pas surprenant pour les professionnels de santé. Il est très important que la communauté universitaire collabore avec les sponsors pour garantir que l’étude soit réalisée avec le plus grand sérieux et des résultats interprétables.”
Les études menées par les sociétés pharmaceutiques peuvent parfois poser problème.
“Je pense qu’il existe des partenariats entre le milieu académique et l’industrie, et le fait que cette étude n’ait pas été entièrement menée par une société pharmaceutique, et que les patients fassent partie du Comprehensive Epilepsy Center de l’Université de New York, confère une légitimité aux résultats”, a noté Segil. “Les études entièrement réalisées par des sociétés pharmaceutiques sont plus difficiles à croire que des études comme celle-ci, menées dans des centres universitaires avec le soutien financier de sociétés pharmaceutiques.”
La prochaine étape, déjà en cours, consiste à réaliser un autre essai randomisé contrôlé par placebo pour confirmer les résultats.
Ce qu’il faut savoir sur l’épilepsie
L’épilepsie est la pathologie la plus courante affectant le cerveau.
Environ 5 millions de personnes aux États-Unis ont des antécédents d’épilepsie, dont plus de 3 millions en ont une forme active, selon les Centers for Disease Control and Prevention.
Les crises sont le principal signe de l’épilepsie.
Les crises durent généralement de quelques secondes à quelques minutes. Elles peuvent se manifester de différentes manières. Par exemple, une personne peut fixer du regard tandis qu’une autre peut trembler ou tomber. La personne ayant la crise peut perdre conscience de ce qui se passe autour d’elle ou sembler confuse et hébétée.
Il existe deux principaux types de crises:
- Les crises généralisées affectent les deux côtés du cerveau.
- Les crises focales n’affectent qu’une seule zone du cerveau. On les appelle aussi crises partielles.
Une personne peut avoir plusieurs types de crises.
Pour de nombreuses personnes, la cause de l’épilepsie est inconnue. Certaines causes peuvent être liées à un AVC, une tumeur cérébrale, une infection cérébrale, une lésion cérébrale, une perte d’oxygène au cerveau, des troubles génétiques ou des troubles neurologiques.
