La FDA approuve le vaccin de Pfizer pour la maladie méningococcique
La vaccination de Pfizer contre la maladie méningococcique approuvée par la FDA
23 octobre 2023 — La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la demande de Pfizer pour le Penbraya, un vaccin destiné aux personnes de 10 à 25 ans, qui offrira une protection contre les cinq principaux types de bactéries responsables de la méningite et de l’empoisonnement du sang.
Le nouveau médicament réduira le nombre de doses nécessaires pour une vaccination complète, a déclaré Pfizer dans un communiqué de presse.
Le Penbraya sera administré en deux doses, espacées de six mois, a précisé Pfizer. Les autorités médicales recommandent actuellement le Trumenba pour le groupe B du méningocoque et le Nimenrix pour les groupes A, C, W-135 et Y du méningocoque, ce qui signifie que les personnes ont besoin de quatre doses pour une protection complète.
“Dans un seul vaccin, le PENBRAYA a le potentiel de protéger davantage d’adolescents et de jeunes adultes de cette maladie sévère et imprévisible en offrant la couverture méningococcique la plus large avec le moins de doses”, a déclaré Annaliesa Anderson, PhD, vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement des vaccins chez Pfizer, selon le communiqué.
Le Penbraya combine le Trumenba, fabriqué par Pfizer, avec le Menveo, fabriqué par GSK et similaire au Nimenrix. La FDA a basé sa décision sur les essais cliniques de phases 2 et 3 qui ont montré que le Penbraya était “bien toléré, avec un profil de sécurité favorable”, a déclaré Pfizer.
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La FDA a publié sa lettre d’approbation vendredi dernier. Pfizer a déclaré que le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des CDC se réunira le 25 octobre pour discuter des recommandations concernant l’utilisation du Penbraya chez les adolescents et les jeunes adultes.
La méningite à méningocoques est une infection bactérienne rare mais grave qui atteint les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière. Les enfants de moins de 1 an, les adolescents et les jeunes adultes de 16 à 23 ans et les adultes de plus de 65 ans sont les plus exposés, selon les CDC.
