La FDA approuve de nouvelles doses de rappel pour la COVID

La FDA approuve de nouvelles doses de rappel pour la COVID.

La Food and Drug Administration des États-Unis a donné son feu vert lundi aux nouveaux rappels de vaccins COVID pour les Américains, préparant ainsi le terrain pour que les vaccins mis à jour soient disponibles dans les prochains jours.

Les vaccins COVID-19 de Pfizer et Moderna rejoindront le vaccin contre la grippe et les nouveaux vaccins contre le VRS récemment approuvés dans le cadre d’une stratégie de santé publique en trois volets visant à maîtriser la propagation des trois virus cet hiver. Les vaccins COVID mis à jour sont entièrement approuvés pour les personnes de 12 ans et plus et sont autorisés en cas d’utilisation d’urgence pour les individus de 6 mois à 11 ans.

“La vaccination reste essentielle pour la santé publique et une protection continue contre les conséquences graves de la COVID-19, notamment l’hospitalisation et le décès”, a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche biologiques de la FDA, dans un communiqué de presse de l’agence. “Le public peut être assuré que ces vaccins mis à jour ont satisfait aux normes scientifiques rigoureuses de l’agence en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication. Nous encourageons vivement les personnes éligibles à envisager de se faire vacciner.”

Un expert en maladies infectieuses a déclaré que les approbations sont les plus importantes pour les Américains vulnérables.

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“Un rappel mis à jour qui correspond plus étroitement aux souches circulantes est un outil important pour les personnes à haut risque, qui restent toujours exposées à des maladies graves, à l’hospitalisation et au décès”, a déclaré le Dr Amesh Adalja, chercheur principal au Centre de sécurité sanitaire de Johns Hopkins à Baltimore.

Qu’est-ce qui vient ensuite ? Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation est prêt à se réunir mardi pour formuler des recommandations sur les personnes qui devraient recevoir les nouveaux rappels. Le Dr Mandy Cohen, directrice des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, pourrait donner son accord peu de temps après, permettant ainsi de commencer les vaccinations.

Dans son approbation, la FDA a recommandé les éligibilités suivantes pour les Américains :

• Les personnes de 5 ans et plus, indépendamment de la vaccination précédente, peuvent recevoir une seule dose d’un vaccin COVID mis à jour au moins deux mois après la dernière dose de tout vaccin COVID.
• Les personnes de 6 mois à 4 ans qui ont été vaccinées contre la COVID peuvent recevoir une ou deux doses d’un vaccin COVID mis à jour (selon le vaccin COVID précédent reçu).
• Les personnes non vaccinées de 6 mois à 4 ans peuvent recevoir trois doses du vaccin Pfizer COVID mis à jour ou deux doses du vaccin Moderna COVID mis à jour.

Les rappels ciblent la sous-variante Omicron XBB.1.5. Ce n’est plus la variante dominante en circulation, mais celles qui se propagent largement sont étroitement liées, et les experts en santé affirment que ce rappel offrira toujours une certaine protection.

“Cette décision intervient à un moment où les cas de COVID-19 augmentent à nouveau. Maintenant, la plupart des personnes de 6 mois ou plus aux États-Unis sont éligibles pour recevoir le vaccin COVID-19 de cette saison, même si elles n’ont jamais été vaccinées contre la COVID-19 auparavant”, a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans un communiqué de presse de l’entreprise.

“Nous nous attendons à ce que le vaccin de cette saison soit disponible dans les prochains jours, sous réserve de la recommandation des autorités de santé publique, afin que les personnes puissent demander à leur médecin de recevoir leur vaccin COVID-19 lors du même rendez-vous que leur vaccin contre la grippe annuel, ce qui permet de gagner du temps maintenant et d’aider à prévenir les maladies graves plus tard lorsque les virus respiratoires sont à leur apogée”, a ajouté M. Bourla.

“Alors que la souche circulante primaire continue d’évoluer, les vaccins mis à jour seront essentiels pour protéger la population cette saison”, a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna, dans un communiqué de presse de l’entreprise. “Nous apprécions l’examen opportun de la FDA et encourageons les personnes qui ont l’intention de se faire vacciner contre la grippe à se faire également vacciner contre la COVID-19 mise à jour en même temps.”

Bien que la protection contre la COVID-19 diminue avec le temps, environ 97 % des adultes ont une certaine immunité grâce aux infections antérieures à la COVID, aux vaccinations ou aux deux. Ces vaccins mis à jour devraient renforcer cette couverture.

Cependant, ils auront un coût. Pour la première fois, le gouvernement fédéral ne couvre pas les frais des vaccins.

La plupart des personnes ayant une assurance maladie privée ou publique devraient toujours pouvoir les recevoir gratuitement. Les personnes non assurées pourraient les obtenir dans des centres de santé communautaires.

D’autres devront peut-être payer. Le prix total devrait être de 110 à 130 dollars par dose, selon NBC News.

Que quelqu’un puisse obtenir ses vaccinations couvertes, et quand il peut les obtenir, dépendra de son assurance, a déclaré Jennifer Kates, directrice du programme de politique mondiale de la santé et du VIH chez KFF, une organisation à but non lucratif de politique de santé, à NBC News.

L’administration Biden a également annoncé un programme “pont” pour offrir aux personnes non assurées un accès gratuit aux rappels jusqu’en 2024.

SOURCES : U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 11 septembre 2023 ; Pfizer Inc., communiqué de presse, 11 septembre 2023 ; Moderna Inc., communiqué de presse, 11 septembre 2023 ; Amesh Adalja, chercheur principal, Center for Health Security, Université Johns Hopkins, Baltimore ; NBC News