L’FDA ajoute un avertissement de blocages intestinaux à l’étiquette d’Ozempic.
L'FDA ajoute un avertissement à Ozempic pour les blocages intestinaux.
28 septembre 2023 – Suite à plus d’une douzaine de rapports d’obstructions intestinales chez des personnes utilisant le médicament contre le diabète Ozempic, la FDA a annoncé que cette condition potentiellement mortelle sera mentionnée sur l’étiquette du médicament.
Le terme médical pour l’obstruction intestinale est “iléus” et 18 cas ont été rapportés à la FDA chez des personnes prenant Ozempic.
La FDA a reçu plus de 8 500 rapports de problèmes gastro-intestinaux chez des personnes prenant des médicaments comme Ozempic et Wegovy, ce dernier étant approuvé pour la perte de poids. L’iléus est mentionné dans 33 cas, dont deux décès, chez des personnes prenant des médicaments contenant du sémaglutide, qui est le principe actif d’Ozempic, Wegovy et d’un autre médicament couramment utilisé pour la perte de poids appelé Mounjaro.
Le sémaglutide fonctionne en imitant une hormone appelée peptide-1 similaire au glucagon (GLP-1) qui cible les régions du cerveau qui régulent l’appétit et l’apport alimentaire. Les étiquettes de Mounjaro, Ozempic et Wegovy mentionnent déjà que le vidage gastrique retardé peut se produire. Une perte de poids significative est associée à la prise de sémaglutide, souvent dans la fourchette de 15% du poids corporel.
La FDA n’a pas affirmé qu’il existe un lien direct entre Ozempic et les obstructions intestinales.
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“Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d’une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation de cause à effet avec l’exposition au médicament”, a déclaré la FDA dans son approbation de la mise à jour de l’étiquette.
La même mise en garde concernant le risque d’obstructions intestinales figure déjà sur les étiquettes de Mounjaro et Wegovy.
Le changement d’étiquette intervient après qu’une femme de Louisiane ait intenté une action en justice en août, affirmant qu’elle avait été “gravement blessée” après avoir utilisé Mounjaro et Ozempic et que les sociétés pharmaceutiques n’avaient pas divulgué le risque de vomissements et de diarrhée en raison de l’inflammation de la muqueuse de l’estomac, ainsi que le risque de paralysie de l’estomac (appelée gastroparésie).
