La FDA approuve le premier vaccin contre le virus de la Chikungunya

La FDA donne son accord pour le tout premier vaccin contre le virus du Chikungunya

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Le premier vaccin pour prévenir l’infection par le virus du chikungunya a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le jeudi.

Le vaccin, appelé Ixchiq, est administré en dose unique et est approuvé pour les adultes présentant un risque accru d’exposition au virus.

“L’infection par le virus du chikungunya peut entraîner une maladie grave et des problèmes de santé prolongés, en particulier chez les personnes âgées et celles atteintes de problèmes médicaux sous-jacents”, a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, dans un communiqué annonçant l’approbation. “Cette approbation répond à un besoin médical non satisfait et constitue une avancée importante dans la prévention d’une maladie potentiellement invalidante avec des options de traitement limitées.”

Le chikungunya est une menace émergente pour la santé mondiale, avec au moins 5 millions de cas d’infection par le virus du chikungunya signalés au cours des 15 dernières années, a indiqué l’agence. Le risque d’infection est le plus élevé dans les régions tropicales et subtropicales de l’Afrique, de l’Asie du Sud-Est et des Amériques où les moustiques porteurs du virus du chikungunya sont endémiques. Malheureusement, le changement climatique a permis au virus de se propager dans de nouvelles parties du monde, a ajouté la FDA.

Avant 2006, le virus était rarement identifié chez les voyageurs américains, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, mais des études ont identifié une vingtaine de cas chez des voyageurs américains entre 2006 et 2013. Ensuite, à la fin de l’année 2014, des cas de transmission locale ont été signalés en Floride, au Texas, à Porto Rico et aux îles Vierges américaines.

Les personnes atteintes de chikungunya présentent généralement de la fièvre et peuvent développer des douleurs articulaires. Elles peuvent également avoir des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée. Pour certaines personnes, les douleurs articulaires peuvent être graves et durer des années. Chez les nouveau-nés, le chikungunya peut représenter une menace potentiellement mortelle, selon la FDA.

Ixchiq contient une version affaiblie du virus vivant, il peut donc entraîner des symptômes similaires à une véritable infection.

Les informations de prescription accompagnant le vaccin indiquent qu’il n’est pas connu si le virus vaccinal affaibli peut être transmis d’une femme enceinte à son nouveau-né, et il n’est pas clair si le virus vaccinal peut nuire à un bébé.

Étant donné qu’il n’existe aucun traitement pour le chikungunya, les médecins conseillent généralement aux patients de se reposer, de boire beaucoup de liquides et de prendre des médicaments en vente libre pour gérer leur fièvre ou leurs douleurs, a déclaré la FDA. Cependant, les experts ont noté qu’un vaccin est la meilleure option pour les personnes vulnérables au virus.

La FDA exige que le fabricant de vaccins Valneva réalise une étude post-commercialisation afin de s’assurer qu’il n’y ait pas d’effets secondaires graves avec le vaccin.

Les effets secondaires les plus couramment signalés dans les études soumises pour l’approbation du vaccin comprennent des maux de tête, des douleurs musculaires et articulaires, de la fièvre, une sensibilité au site d’injection et de la fatigue.

Seulement 2% des personnes ayant reçu le vaccin ont présenté des réactions indésirables graves semblables à la chikungunya nécessitant une intervention médicale, a déclaré la FDA, et seulement deux des près de 3 500 personnes des essais ont dû se rendre à l’hôpital en raison d’une réaction.

Plus d’informations

Rendez-vous sur le site des Centers for Disease Control and Prevention pour en savoir plus sur le virus de la chikungunya.

SOURCE : U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 9 novembre 2023