L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) enquête sur les hospitalisations liées à de faux Ozempic.
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) enquête sur les hospitalisations attribuées à des Ozempic contrefaits.
La Food and Drug Administration des États-Unis a reçu au moins trois rapports de personnes hospitalisées après avoir pris des versions contrefaites des médicaments extrêmement populaires pour la perte de poids, appelés semaglutides.
Au moins l’un de ces rapports mentionne une version contrefaite du médicament Ozempic de Novo Nordisk, a rapporté CBS News.
Ozempic et Wegovy, un autre médicament à base de semaglutide fabriqué par Novo Nordisk, sont difficiles à trouver depuis des mois alors que des millions d’Américains se tournent vers eux pour perdre du poids.
En tout, 42 rapports mentionnant l’utilisation de semaglutide contrefait ont été soumis au Système de notification des événements indésirables de la FDA jusqu’à la fin de septembre, selon CBS News. Parmi eux, 28 étaient classés comme “sérieux”, avec des résultats incluant des décès. Tous ont été soumis à la FDA par Novo Nordisk.
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Cependant, les dossiers ne prouvent pas que les contrefaçons ont directement causé les événements indésirables.
Un porte-parole de la FDA a déclaré à CBS News que l’agence n’avait “aucune nouvelle information à partager concernant les rapports d’événements indésirables” liés aux contrefaçons de semaglutide.
“La FDA enquêtera sur tout signalement de médicaments contrefaits suspects pour déterminer les risques pour la santé publique et la réponse réglementaire appropriée. La FDA reste vigilante pour protéger l’approvisionnement en médicaments aux États-Unis de ces menaces”, a déclaré Jeremy Kahn, porte-parole de l’agence, à CBS News.
Pendant ce temps, Novo Nordisk a déclaré qu’il travaille avec la FDA pour informer les consommateurs des contrefaçons et de leurs différences par rapport aux produits de l’entreprise.
“En étroite collaboration avec la FDA, nous avons pris des mesures pour sensibiliser aux risques potentiels des produits contrefaits. Nous avons élaboré une déclaration d’entreprise qui… inclut un guide d’identification des contrefaçons”, a déclaré un porte-parole de Novo Nordisk à CBS News.
La FDA a également exprimé des préoccupations concernant les alternatives au semaglutide, certaines étant fabriquées par des préparateurs de médicaments. Bien que les préparateurs de médicaments soient autorisés à vendre du semaglutide non approuvé aux Américains pendant la pénurie, ceux-ci ne sont pas examinés aussi attentivement qu’Ozempic et Wegovy, a rapporté CBS News.
La “FDA a reçu un nombre croissant de rapports d’événements indésirables et de plaintes concernant ces produits pharmaceutiques préparés”, a écrit l’agence dans une lettre envoyée le mois dernier aux conseils de pharmacie.
SOURCE : CBS News
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