Face aux pénuries, les agences fédérales demandent aux fabricants de médicaments d’accroître la production de médicaments contre le TDAH
Agencies ask drug manufacturers to increase production of ADHD medications due to shortages.
Alors que la demande de stimulants sur ordonnance est en hausse, une pénurie de médicaments persiste, si bien que les autorités fédérales ont demandé aux sociétés pharmaceutiques d’augmenter la production des médicaments.
Les responsables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l’Administration de contrôle des drogues (DEA) des États-Unis ont formulé cette demande conjointe.
« La FDA et la DEA ne fabriquent pas de médicaments et ne peuvent pas exiger d’une société pharmaceutique qu’elle fabrique un médicament, qu’elle en produise davantage ou qu’elle modifie sa distribution », ont écrit le Dr Robert Califf, commissaire de la FDA, et Anne Milgram, responsable de l’Administration de contrôle des drogues, dans une lettre publiée mardi. « Cela dit, nous travaillons en étroite collaboration avec de nombreux fabricants, organismes et autres acteurs de la chaîne d’approvisionnement afin de comprendre, de prévenir et de réduire l’impact de ces pénuries. »
Les agences demandent également aux prescripteurs de surveiller attentivement leurs pratiques de prescription.
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« La disponibilité limitée de certains médicaments au cours des derniers mois a été compréhensiblement frustrante pour les patients et leurs familles », ont écrit Califf et Milgram dans leur lettre.
Les raisons de la pénurie comprennent les retards de fabrication d’un fabricant de médicaments à l’automne dernier. Entre-temps, la demande de stimulants sur ordonnance pour les adultes a augmenté pendant la pandémie, selon un rapport des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
La FDA a d’abord annoncé une pénurie d’Adderall en octobre dernier ; ce médicament est couramment utilisé chez les personnes atteintes de trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH).
La DEA limite la quantité de stimulants pouvant être produite, mais les fabricants n’ont pas atteint cette limite supérieure, note la lettre conjointe. Une analyse de 2022 a révélé qu’ils étaient en déficit de 30 % par rapport au quota.
L’agence demande aux fabricants de renoncer à tout quota qu’ils ne peuvent pas atteindre afin que la DEA puisse le redistribuer, tout en étant « déterminée à examiner et à améliorer » le processus de quota.
La lettre souligne également « l’utilisation abusive généralisée » des stimulants sur ordonnance et appelle à des efforts accélérés pour diagnostiquer et traiter de manière appropriée le TDAH.
« Nous envisagerons des mesures supplémentaires pour prévenir l’utilisation non médicale et identifier des efforts visant à mieux comprendre et renforcer la chaîne d’approvisionnement », ont écrit Califf et Milgram. « Nous espérons également que nous pourrons tous travailler ensemble pour garantir que ceux qui ont besoin de stimulants médicamenteux puissent les obtenir en fonction des meilleures connaissances cliniques sur leur efficacité et les éviter lorsqu’il n’y a pas d’indication à leur utilisation. »
SOURCE : lettre conjointe de la Food and Drug Administration des États-Unis et de l’Administration de contrôle des drogues des États-Unis, 1er août 2023
