Les contrefaçons d’Ozempic et de Wegovy causent des ravages comment rester en sécurité

Contrefaçons d'Ozempic et Wegovy, rester en sécurité.

22 août 2023 – Dans les courses de chevaux, un “faux favori” est un cheval dont les cotes ne reflètent pas ses capacités et qui est peu susceptible de réussir. Il en va de même pour les versions contrefaites du médicament sémaglutide, vendues sous le nom de Wegovy pour la perte de poids et sous le nom d’Ozempic pour le diabète de type 2, qui inondent les marchés nord-américains et mondiaux.

La tentation est grande, poussant des milliers de personnes à risquer leur santé pour trouver ces produits par tous les moyens possibles. Même certains médecins participent à ce jeu de dupes, même si les chances (et la sécurité) sont minces.

Au cours des deux dernières années, l’intérêt et la popularité croissants ont propulsé Wegovy des cliniques spécialisées dans l’obésité au monde des stars d’Hollywood et des influenceurs de TikTok. Le résultat a été une aubaine pour le fabricant danois de médicaments Novo Nordisk, ainsi que des problèmes de production liés à des approvisionnements limités, des pénuries et une augmentation des contrefaçons.

Alors que Novo Nordisk engage des poursuites judiciaires contre les spas médicaux, les cliniques de perte de poids et de bien-être, et même les pharmacies de préparation, des rapports de cas décrivent des erreurs d’administration et des surdoses involontaires, des appels aux centres antipoison et des visites aux services d’urgence hospitaliers.

Pour des millions de patients qui dépendent de l’accès à ces médicaments, il est vraiment préférable d’être prévenu ; comment distinguer le vrai du faux ?

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“Nous avons reçu des appels concernant plusieurs de ces cas”, a déclaré Jimmy Leonard, PharmD, directeur des services cliniques du Maryland Poison Center à l’École de pharmacie de l’Université du Maryland à Baltimore. “Nous avons eu des personnes qui se sont administré des surdoses dix fois supérieures dès le départ”, a-t-il déclaré.

“Quelle maladie ils étaient malades.”

Amber Johnson, PharmD, directrice du Centre de contrôle des poisons de l’Utah et professeure adjointe de pharmacie à l’Université de l’Utah à Salt Lake City, a déclaré : “Nous avons en fait reçu autant de rapports jusqu’à présent que nous en avons reçus en 2022”, notant également que la plupart étaient des appels concernant des erreurs de préparation.

Les médicaments préparés ne sont pas approuvés par la FDA, mais ils sont autorisés à être fabriqués pendant une pénurie officielle de médicaments. Ozempic et Wegovy figurent actuellement sur la liste des pénuries de la FDA, mais l’agence fédérale a averti en mai qu’elle avait reçu des rapports de personnes ayant subi des “événements indésirables” après avoir utilisé des versions préparées des médicaments.

Johnson, co-auteure d’une série de cas de sémaglutide publiée fin juin, a déclaré qu’en 2022, il y avait plus de trois fois plus de cas d’erreurs d’administration accidentelles et d’événements indésirables liés au sémaglutide qu’en 2021.

Tout compte fait, les centres de contrôle des poisons à travers le pays voient de plus en plus de ces cas, ce qui, selon Johnson, est une source de préoccupation.

“Avec ces erreurs, les gens ont des effets secondaires prolongés qui ont conduit certains d’entre eux aux urgences”, a-t-elle déclaré.

Préparation contre Contrefaçon

Dans son avertissement de mai, la FDA a déclaré que certains produits vendus comme du sémaglutide pourraient ne pas contenir le même ingrédient actif que la version approuvée par la FDA, mais plutôt une forme de sel, qui n’a pas été démontrée comme étant sûre ou efficace.

Novo Nordisk (qui a refusé de s’exprimer auprès de HealthyGrown) a suivi avec sa propre déclaration quelques semaines plus tard, alertant le public qu’une formulation contrefaite d’Ozempic circulait aux États-Unis. Cette version contenait une forme d’insuline à action prolongée et a entraîné une réaction indésirable. Dans les deux situations, les pharmacies de préparation étaient les coupables.

La préparation désigne la fabrication d’une forme personnalisée d’un médicament pour répondre à un besoin spécifique (par exemple, en éliminant quelque chose auquel un patient pourrait être allergique, comme le lactose ou un colorant).

Étant donné que les médicaments préparés ne nécessitent pas d’examen de la FDA, ils peuvent comporter certains risques, en particulier lorsque le pharmacien de préparation n’a pas accès au composant réel approuvé par la FDA, qui dans ce cas est une chaîne brevetée d’acides aminés ou de protéines qui traversent la barrière hémato-encéphalique. Cet attribut unique est une raison importante pour laquelle Wegovy fonctionne si bien pour la gestion chronique du poids – il cible une partie du cerveau qui régule l’appétit. C’est également une raison importante pour laquelle il est si demandé.

Susan M., une journaliste de 45 ans du Texas qui a pris 100 livres après la naissance de son deuxième enfant, a expliqué que prendre Wegovy l’a aidée à accepter et à comprendre personnellement le processus de la maladie de l’obésité d’une manière qu’elle n’avait pas avant.

“Ce n’est qu’après avoir pris ce médicament que j’ai pensé à cela de la même manière que je pourrais penser à prendre un médicament pour la glycémie ou un antihypertenseur pour la pression artérielle ou quelque chose comme ça”, a-t-elle dit. “Ce qui m’a étonné, c’est l’absence de ‘bruit alimentaire’, comme si la nourriture était toujours à la limite de vos pensées”, a-t-elle dit.

Les experts en médecine de l’obésité s’accordent sur les qualités uniques et l’efficacité du médicament.

« Avec les médicaments plus anciens, seulement environ 10% des personnes parvenaient à perdre 20% de leur poids. Avec le semaglutide, 40% des personnes peuvent maintenant atteindre cette catégorie de perte de poids de 20%, c’est pourquoi il y a une telle demande pour ce médicament », a déclaré Angela Fitch, MD, directrice médicale de la société de soins de santé Knownwell et présidente de l’Association de médecine de l’obésité.

Mais Fitch a également souligné que « tout produit composé aujourd’hui est contrefait. La source de base ne provient pas d’entreprises autorisées légalement à le fabriquer et il n’y a aucun contrôle. C’est comme Breaking Bad », a-t-elle dit.

Notez bien que la fabrication de produits composés n’est pas illégale ; le processus est autorisé, surtout en cas de pénurie de médicaments, à condition de respecter certaines normes de contrôle de la qualité et autres exigences de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Actuellement, Novo Nordisk est la seule entreprise aux États-Unis détenant les brevets pour Ozempic et Wegovy, et il n’existe aucune version générique approuvée par la FDA du semaglutide. Cela signifie que l’Ozempic ou le Wegovy obtenus auprès d’une pharmacie de composition, d’un spa médical ou en ligne ne sont pas des produits authentiques, n’ont pas été soumis à un examen approfondi ni respecté les normes de qualité, et peuvent être carrément dangereux.

« Il y a beaucoup de personnes désespérées de trouver des médicaments. Et il y a beaucoup de personnes qui disent : “Hé, je sais comment nous pouvons nous faire de l’argent rapidement.” Cette combinaison entraîne des activités peu scrupuleuses », a déclaré Leonard.

Comment repérer un faux Wegovy ou Ozempic

Le 10 août, Novo Nordisk a déclaré à Reuters que bien qu’elle dépensait des milliards pour augmenter la production, les pénuries dureraient jusqu’en 2024. La société a donc un site web pour aider les consommateurs à distinguer les produits approuvés par la FDA des contrefaçons. (Leonard et Johnson ont tous deux déclaré que les pharmacies de composition dispensent principalement leurs versions dans un flacon liquide et une seringue à insuline plutôt que dans un stylo, ce qui rend très difficile le calcul de la posologie correcte.)

Pour référence, les stylos Ozempic authentiques :

• Ne s’étendent pas ou n’augmentent pas en longueur lors du réglage de la dose
• Sont actuellement disponibles en trois doses : stylo de 0,25/0,5 milligramme, stylo de 1 milligramme ou stylo de 2 milligrammes
• Sont accompagnés d’une boîte comprenant quatre aiguilles qui se fixent directement sur le stylo, sauf pour la dose de 0,25/0,5 milligramme, qui est livrée avec six aiguilles
• Affichent uniquement les doses prévues lorsqu’elles sont réglées à partir de 0

La société a également informé les consommateurs qu’elle n’avait pas encore découvert de contrefaçons de Wegovy aux États-Unis, mais que les consommateurs devraient être attentifs aux éléments suivants :

• Les stylos Wegovy authentiques sont disponibles en auto-injecteurs à dose fixe et ne possèdent pas de bouton poussoir pour administrer le médicament.
• Il n’y a pas d’option pour régler une dose ou augmenter la longueur du stylo. Les stylos sont disponibles en 0,25 milligramme, 0,5 milligramme, 1 milligramme, 1,7 milligramme et 2,4 milligrammes.

Le problème des contrefaçons devrait s’aggraver, ce qui, selon tous les experts que nous avons interrogés, est une grande préoccupation.

Fitch n’a pas mâché ses mots.

« Ce médicament, le semaglutide, est un médicament qui traverse la barrière hémato-encéphalique, il pénètre dans votre cerveau. Si vous obtenez quelque chose sans surveillance, sans contrôle de la production, c’est effrayant », a-t-elle déclaré.

Effrayant ou non, la connaissance n’est pas suffisante pour dissuader des patients comme Susan M., qui a déclaré que malgré les risques, elle était prête à tenter sa chance lorsque son stock actuel d’un autre médicament était épuisé et si sa compagnie d’assurance refusait de couvrir le Wegovy.

« Avant, j’étais totalement contre la composition. Mais maintenant ? Eh bien, si c’est ma seule option, alors je le ferai, car c’est mieux que rien », a-t-elle dit.

Si vous voyez quelque chose, dites-le

La société demande aux consommateurs d’acheter leurs médicaments auprès de distributeurs agréés et de vérifier les photographies pour s’assurer qu’ils reçoivent le produit authentique et non une contrefaçon. Pour signaler des produits contrefaits de semaglutide suspectés, ils doivent appeler le service client de Novo Nordisk au 800-727-6500 du lundi au vendredi, de 8 h 30 à 18 h (heure de l’Est).

Si vous présentez des effets secondaires liés à l’utilisation d’un produit potentiellement contrefait, arrêtez immédiatement et contactez le Centre Antipoison national au 800-222-1222 et/ou rendez-vous sur le site web national.