Le futur des utérus artificiels pour les prématurés humains sera évalué par les conseillers de la FDA
Les conseillers de la FDA évalueront l'avenir des utérus artificiels pour les prématurés humains.
Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis examineront les possibilités et les paramètres des expériences avec des utérus artificiels pour les bébés prématurés humains.
Les scientifiques ont déjà obtenu certains succès avec ce concept chez les animaux.
Pendant une réunion de deux jours qui se termine mercredi, le comité consultatif pédiatrique abordera les réglementations et l’éthique entourant la création d’un utérus artificiel qui aiderait les humains très prématurés à survivre, en leur donnant le temps de continuer à développer leurs poumons, leur système gastro-intestinal et leur cerveau. Les conseillers examineront également à quoi ressembleraient les essais cliniques pour cela.
L’objectif d’un utérus artificiel serait d’aider la fraction de bébés nés avant 28 semaines de gestation, ce qui représente moins de 1% des nourrissons. Il ne pourrait pas être utilisé de la conception à la naissance, a rapporté CNN.
- Le fabricant de médicaments contre le diabète intente un procès pou...
- Les produits chimiques PFAS courants liés aux cancers chez les femmes
- Les frustrations professionnelles peuvent vraiment briser le cœur d...
Actuellement, seulement environ 30% des nourrissons nés à 22 semaines survivent, et 56% des nourrissons nés à 23 semaines, selon des recherches publiées en 2022.
Un utérus artificiel fournirait à un nourrisson de l’oxygène, des nutriments et des hormones pendant que le bébé termine le développement d’organes importants qui sont généralement achevés tard dans la grossesse.
Parmi les problèmes de santé à vie que les prématurés peuvent rencontrer figurent les retards de développement, la paralysie cérébrale, les problèmes respiratoires, les problèmes de vision et d’audition, ainsi que les problèmes du système gastro-intestinal (GI), a rapporté CNN. Les prématurés qui survivent passent souvent un temps prolongé en unité de soins intensifs néonatals (USIN), où ils reçoivent des soins critiques mais sont également exposés au risque d’infection.
L’audience de deux jours sera ouverte au public le premier jour, mais sera fermée le deuxième jour lorsque des informations confidentielles seront partagées, a rapporté CNN.
Les conseillers examineront les données nécessaires pour démontrer un essai réussi à la fois chez les animaux et chez les humains. Ils examineront les questions éthiques à résoudre.
Les scientifiques qui expérimentent les utérus artificiels pour les animaux incluent ceux de l’hôpital pour enfants de Philadelphie. En 2017, ce groupe a maintenu en vie un agneau en développement pendant 28 jours dans un sac stérilisé rempli de liquide.
Pendant ce temps, l’agneau a reçu du liquide amniotique, des médicaments et de l’oxygène par des tubes reliés au tissu du cordon ombilical et a connu une croissance positive dans le développement de ses poumons, de son tractus gastro-intestinal et de son cerveau.
Ces mêmes scientifiques aimeraient tester le dispositif, appelé Environnement extra-utérin pour le développement des nouveau-nés (EXTEND), chez les humains, a rapporté CNN.
D’autres essais ont eu lieu à l’université du Michigan, ainsi qu’au Japon, en Australie et au Canada. Les scientifiques du Michigan ont testé un placenta artificiel dans lequel un agneau a survécu 16 jours avec un développement positif avant de passer à la ventilation mécanique, a rapporté CNN.
L’essai au Japon et en Australie a consisté à incuber un agneau pendant une semaine. À Toronto, des chercheurs ont utilisé un placenta artificiel avec des porcelets fœtaux, qui ont un cordon ombilical similaire à celui des humains. Cet essai a révélé des problèmes de circulation sanguine et cardiaque, a rapporté CNN.
Les questions que le comité doit discuter incluent la signification de la viabilité, les garanties supplémentaires nécessaires pour un essai impliquant des nourrissons et la manière d’évaluer équitablement la nouvelle technologie et de déterminer si elle représente une avancée par rapport aux soins standard en USIN, a rapporté CNN.
Plus d’informations
L’Organisation mondiale de la santé en a plus sur les naissances prématurées.
SOURCE: CNN
