Le fabricant de médicaments contre le diabète intente un procès pour les versions composées de Mounjaro.
Le fabricant de médicaments contre le diabète intente un procès.
Un autre fabricant de médicaments contre le diabète prend des mesures judiciaires contre des entreprises dans plusieurs états, alléguant qu’elles “revendiquent frauduleusement” que leurs produits composés sont identiques à sa médication.
Cette fois, c’est Eli Lilly qui intente un procès à certains spas médicaux, centres de bien-être et pharmacies de composition pour sa médication Mounjaro.
Mounjaro contient l’ingrédient actif tirzépatide et est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement du diabète de type 2.
Les poursuites, déposées mardi, visent à empêcher les autres entreprises de “commercialiser et vendre illégalement des produits composés non approuvés par la FDA.”
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“Lilly a intenté ce procès pour protéger les patients”, a déclaré la société dans un communiqué publié mardi. “Lilly ne peut pas valider la sécurité ou l’efficacité des produits prétendant contenir de la tirzépatide s’ils ne sont pas notre propre produit de marque.”
La société ne vend Mounjaro que dans des stylos préremplis à dose unique.
“Ces entités doivent être empêchées de fournir des produits médicamenteux en violation des lois sur la protection des consommateurs, en particulier lorsqu’elles promettent à leurs patients que leurs médicaments offrent le même profil de sécurité et les mêmes avantages cliniques que Mounjaro”, a ajouté la déclaration.
En juin, Novo Nordisk a intenté des poursuites contre des entreprises pour avoir fabriqué des versions composées de sémaglutide, utilisé dans ses médicaments contre le diabète de type 2 Ozempic et Rybelsus. Le médicament est également utilisé pour traiter l’obésité sous le nom de marque Wegovy.
Dans ses affaires, Novo Nordisk a demandé aux entreprises de “cesser toute publicité mensongère, violation de marque et/ou vente illégale de produits composés non approuvés par la FDA prétendant contenir de la sémaglutide.”
Eli Lilly a déclaré que ces versions composées peuvent entraîner des “risques pour la santé potentiellement graves”.
“Les produits prétendant contenir de la tirzépatide fabriqués et/ou distribués par des pharmacies de composition ou distribués par des sources contrefaites n’ont pas été examinés par la FDA des États-Unis ou les organismes de réglementation mondiaux en termes de sécurité, de qualité ou d’efficacité”, a déclaré Eli Lilly.
Des événements indésirables liés à la sémaglutide composée ont été signalés par des personnes, selon la FDA. L’agence a déclaré que les patients “ne devraient pas utiliser de médicament composé s’il existe un médicament approuvé.”
Cependant, Mounjaro figure sur la liste des pénuries de médicaments de l’agence depuis l’année dernière, tout comme Ozempic et Wegovy.
“Lorsqu’un médicament est en pénurie, les préparateurs peuvent être en mesure de préparer une version composée de ce médicament s’ils respectent certaines exigences de la loi sur l’alimentation, les médicaments et les cosmétiques (FD&C)”, a déclaré la FDA.
Plus d’informations
La Food and Drug Administration des États-Unis en sait plus sur Mounjaro.
SOURCE: Eli Lilly & Co., communiqué de presse, 19 septembre 2023
