Le risque de pensées suicidaires avec des médicaments populaires pour la perte de poids est actuellement étudié par les régulateurs européens.
Les régulateurs européens étudient actuellement le risque de pensées suicidaires lié aux médicaments populaires pour la perte de poids.
L’Agence européenne des médicaments enquête sur les inquiétudes selon lesquelles des médicaments populaires de perte de poids tels que l’Ozempic et le Saxenda pourraient être liés à des idées suicidaires et à des pensées d’automutilation.
Trois rapports de cas provenant d’Islande ont incité le comité de sécurité de l’agence à mener un examen des médicaments, a rapporté CNN lundi. L’EMA est l’équivalent européen de la Food and Drug Administration américaine.
L’Agence islandaise des médicaments a signalé deux cas de pensées suicidaires. L’un est survenu après l’utilisation d’Ozempic (semaglutide) et l’autre après la prise de Saxenda (liraglutide). Le troisième rapport concernait Saxenda et des pensées d’automutilation.
Les deux médicaments sont fabriqués par Novo Nordisk. La société a déclaré que “la sécurité des patients est une priorité absolue” et ajouté qu’elle prend “très au sérieux tous les rapports d’événements indésirables liés à l’utilisation de nos médicaments”, a rapporté CNN.
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Les informations sur la prescription aux États-Unis pour le Saxenda incluent une recommandation de surveiller les patients pour détecter la dépression ou les pensées suicidaires, mais l’Ozempic ne comporte pas d’avertissement similaire. Le médicament de perte de poids Wegovy (semaglutide, le même ingrédient actif que l’Ozempic) indique dans ses informations de prescription que des comportements et des idées suicidaires ont été signalés lors d’essais cliniques avec d’autres médicaments de gestion du poids, selon le rapport d’information.
Des essais cliniques chez des adultes sous Saxenda ont révélé que neuf personnes sur 3 300 ont signalé des idées suicidaires, tandis que deux sur 1 900 ont signalé des idées suicidaires lors de la prise d’un placebo dans ces essais médicamenteux, a rapporté CNN.
Un adulte prenant du Saxenda a tenté de se suicider, indiquent les informations sur la prescription.
Dans les essais cliniques pédiatriques, une personne est décédée par suicide parmi les 125 participants à l’essai. Cependant, “les informations disponibles ne permettaient pas d’établir un lien de causalité avec Saxenda”, selon les informations de prescription.
Les informations de prescription de Wegovy indiquent que les patients doivent être surveillés pour détecter la dépression, les pensées ou les comportements suicidaires, ainsi que les changements inhabituels d’humeur ou de comportement.
Ces médicaments appartiennent à une classe de médicaments appelée agonistes du récepteur GLP-1. L’Ozempic a été approuvé par la FDA en 2017 pour le diabète. Le Saxenda et le Wegovy ont été approuvés pour la perte de poids en 2014 et 2021, respectivement.
Les médicaments GLP-1 stimulent la libération d’insuline, réduisent la glycémie et ralentissent le passage des aliments dans l’intestin.
La FDA a déclaré à CNN qu’elle “évalue régulièrement les rapports individuels d’événements indésirables et les rapports d’événements indésirables de la littérature publiée pour tous les médicaments approuvés”.
Cependant, elle ne commente pas les recherches de tiers “en général”.
L’agence continue de surveiller les médicaments et de les évaluer grâce à ses programmes d’évaluation des risques, a rapporté CNN.
Le comité de sécurité de l’EMA examinera si son examen devrait s’étendre aux autres médicaments de la classe des agonistes du récepteur GLP-1. Cela pourrait inclure Wegovy et le médicament Mounjaro d’Eli Lilly.
SOURCE : CNN
