Un médicament contre la dépression post-partum semble prometteur lors d’un essai et pourrait obtenir l’approbation de la FDA.

Un médicament prometteur contre la dépression post-partum pourrait être approuvé par la FDA.

Tous les regards sont tournés vers l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux cette semaine alors que l’organisme examine l’approbation d’une nouvelle pilule qui pourrait rapidement traiter et soulager la dépression post-partum sévère.

L’approbation du médicament pourrait aider des millions de femmes à retrouver leur équilibre émotionnel après l’accouchement. La décision de la FDA est attendue d’ici vendredi.

Pris sous forme de pilule une fois par jour pendant deux semaines, le zuranolone a montré des réductions “rapides, significatives et soutenues” des symptômes dépressifs par rapport à un placebo, ou une pilule fictive, selon une étude récente portant sur près de 200 femmes.

Ces améliorations sont survenues en aussi peu que trois jours et étaient encore perceptibles 28 et 45 jours plus tard, a déclaré l’auteur de l’étude, le Dr Kristina Deligiannidis. Elle est professeure à l’Institut des sciences du comportement des Instituts Feinstein pour la recherche médicale à Manhasset, dans l’État de New York.

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Jusqu’à 1 femme sur 8 aux États-Unis développe une dépression immédiatement avant ou après l’accouchement. “Les femmes signalent une tristesse sévère ou une perte d’intérêt pour les activités et les relations agréables, elles ressentent une culpabilité importante, souvent à propos de ne pas être une mère ou une partenaire suffisamment bonne, une faible énergie, une mauvaise concentration et une indécision, une perte d’appétit et de l’irritabilité”, a déclaré Deligiannidis. Beaucoup disent aussi qu’elles se sentent dépassées et anxieuses, surtout pour le bien-être du bébé, a-t-elle ajouté.

Certaines femmes peuvent commencer à penser que leur famille serait mieux sans elles, a-t-elle dit.

Sahar McMahon, 39 ans, de New York, a participé à l’essai clinique du zuranolone après la naissance de sa deuxième fille. Elle n’a jamais voulu se faire du mal, a-t-elle dit à CNN, mais elle avait l’impression de “juste exister”.

“Il y avait des moments où mes enfants hurlaient. Je les laissais hurler dans le salon. J’entrais dans ma chambre, je fermais la porte, je hurlais dans un oreiller, et puis je pensais : ‘Pourquoi faisons-nous ça ?'” a déclaré McMahon. “Ma pensée était très pessimiste, et ce n’est pas du tout qui je suis”.

Après avoir pris du zuranolone, “j’ai immédiatement commencé à me sentir plus comme moi”, se souvient-elle.

Des femmes comme McMahon ont besoin de plus d’options de traitement. “Les antidépresseurs standard de soins, bien qu’efficaces, mettent quelques semaines à commencer à montrer des effets bénéfiques, et les bénéfices optimaux ne sont souvent pas observés avant 8 à 12 semaines de traitement”, a déclaré Deligiannidis.

De plus, ces pilules doivent être prises pendant des mois ou des années et peuvent avoir des effets secondaires chroniques.

L’approbation par la FDA de Zulresso (brexanolone) en 2019 pour la dépression post-partum a été une percée, a déclaré Deligiannidis. “Cependant, il y a eu des obstacles à la mise à disposition de ce médicament vital pour les femmes, donc le développement d’une option orale connexe pourrait augmenter l’accès aux traitements”, a-t-elle déclaré.

Le brexanolone et le zuranolone sont tous deux des versions de l’allopregnanolone, un stéroïde neuroactif qui est un sous-produit de la progestérone. Les niveaux d’allopregnanolone peuvent augmenter de manière spectaculaire pendant la grossesse, puis chuter après l’accouchement, ce qui pourrait contribuer à la dépression post-partum.

“Bien qu’on ne sache pas encore exactement comment le zuranolone a des effets antidépresseurs rapides, des recherches suggèrent que des neurostéroïdes comme le zuranolone fonctionnent pour soutenir la santé du cerveau en réduisant rapidement le stress et en restaurant les connexions saines du réseau cérébral”, a déclaré Deligiannidis.

Le brexanolone est administré par perfusion intraveineuse de 60 heures dans un établissement de soins de santé. Il a été associé à une perte de conscience chez certaines femmes.

Aucun cas de perte de conscience lié à l’utilisation du zuranolone n’a été signalé, a déclaré Deligiannidis. Les effets secondaires les plus courants du zuranolone étaient la somnolence, les vertiges, la sédation et les maux de tête.

“Étant donné que le zuranolone est un traitement aigu de 14 jours, le médicament n’est pas pris de manière chronique, et les effets secondaires devraient se limiter à la durée courte du traitement”, a déclaré Deligiannidis.

L’étude a été récemment publiée dans l’American Journal of Psychiatry. Elle a été financée par Sage Therapeutics et Biogen, fabricants du zuranolone.

Les experts en santé des femmes sont enthousiasmés par la possibilité d’une nouvelle option pour traiter la dépression post-partum.

QUESTION

“Cela pourrait être une grande avancée”, a déclaré le Dr Misty Richards. Elle est professeure adjointe de psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent, ainsi que d’obstétrique et de gynécologie à l’Université de Californie à Los Angeles.

Le brexanolone peut être excessivement cher et nécessite un séjour en milieu hospitalier, ce qui constitue un obstacle pour de nombreuses personnes, a déclaré Richards.

“Le zuranolone est pris par voie orale, et nous espérons que cela le rendra plus abordable et que les bénéfices seront visibles dès trois jours”, a-t-elle déclaré.

Le moment est crucial lors du traitement de la dépression post-partum, a ajouté Richards.

“Les symptômes peuvent compromettre le lien entre les parents et le bébé, ainsi que l’attachement du bébé aux parents”, a-t-elle déclaré.

“Si elle est approuvée par la FDA, ce médicament aura, dans une grande mesure, un impact très positif sur le traitement de la dépression post-partum”, a déclaré le Dr Nirmaljit Dhami, psychiatre à El Camino Health à Mountain View, en Californie.

Les symptômes de la dépression post-partum peuvent être chroniques, et de nombreuses femmes connaîtront des rechutes, a-t-elle déclaré.

“L’espoir est que ce médicament conduira à une rémission permanente des symptômes et que la patiente n’aura pas besoin de le prendre de manière continue”, a déclaré Dhami.

Les femmes souffrant de symptômes de dépression post-partum ne devraient pas souffrir en silence, a-t-elle déclaré. “Faites savoir à votre système de soutien si vous ressentez ces sentiments et symptômes”, a déclaré Dhami. “Vous n’êtes pas seule et vous n’êtes pas responsable. Cette condition est traitable, il y a donc de l’espoir.”

Plus d’informations

En savoir plus sur la dépression post-partum auprès du Collège américain des obstétriciens et gynécologues.

SOURCES : Kristina Deligiannidis, MD, professeure, Institute of Behavioral Science, Feinstein Institutes for Medical Research, Manhasset N.Y.; Misty Richards, MD, professeure adjointe, psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent, obstétrique et gynécologie, Université de Californie à Los Angeles; Nirmaljit Dhami, MD, psychiatre, El Camino Health, Mountain View, Californie, American Journal of Psychiatry, 26 juillet 2023; CNN