Essais de traitement du COVID long – Enfin – prêts à commencer

Essais traitement COVID long - prêts commencer

31 juillet 2023 – L’inscription est ouverte pour quatre essais cliniques visant à évaluer de nouveaux traitements pour le COVID long, a annoncé aujourd’hui le National Institutes of Health lors d’une conférence de presse. D’autres essais cliniques visant à tester au moins sept autres traitements devraient être lancés dans les prochains mois.

Ces essais font partie de l’initiative de recherche du NIH intitulée Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER). En décembre 2020, le Congrès a approuvé 1,15 milliard de dollars pour que le NIH recherche et teste des traitements pour le COVID long. Les nouveaux essais cliniques sont de phase II, destinés à tester l’innocuité et l’efficacité.

Mais certains défenseurs s’inquiètent du fait que le processus avance encore trop lentement.

La Long COVID Alliance “se dit à la fois encouragée et préoccupée par l’annonce d’aujourd’hui du NIH”, a déclaré le groupe dans un communiqué. “Nous saluons les efforts du NIH pour enfin financer des essais tant attendus et depuis longtemps nécessaires sur le COVID long… Malheureusement, l’annonce d’aujourd’hui laisse de nombreuses questions importantes sans réponse et semble souffrir du même manque de transparence qui est devenu trop familier avec RECOVER et son budget de 1,15 milliard de dollars”.

Les patients atteints du COVID long sont de plus en plus frustrés par le manque de traitements efficaces. Certains médecins ont recours à l’utilisation hors indication de certains médicaments pour les traiter.

Walter J. Koroshetz, MD, directeur de l’Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux du NIH et co-leader de l’initiative RECOVER, a déclaré que l’agence ne sait pas exactement combien de personnes sont atteintes du COVID long. “La réponse dépend un peu de la façon dont on définit le problème et aussi de la variante qui l’a causé. L’incidence était plus élevée avec le variant Delta”, a-t-il déclaré lors de la conférence de presse. Certaines estimations suggèrent que 5 à 10 % des personnes infectées développent un COVID long. “Je ne pense pas que nous ayons des chiffres précis car c’est une cible mouvante”, a déclaré Koroshetz.

Les quatre essais comprennent :

  • RECOVER-VITAL se concentrera sur un traitement de la persistance virale, qui peut se produire si le virus persiste et entraîne un dysfonctionnement du système immunitaire. Un traitement testera un schéma posologique plus long de l’antiviral Paxlovid (nirmatrelvir et ritonavir) actuellement utilisé pour traiter le COVID-19 léger à modéré afin d’arrêter sa progression vers le COVID sévère.
  • RECOVER-NEURO ciblera les traitements des symptômes tels que le brouillard cérébral, les problèmes de mémoire et les difficultés d’attention. Parmi les traitements potentiels figurent un programme appelé BrainHQ, une formation en ligne, et PASC-Cognitive Recovery (post-acute sequelae of COVID), un programme en ligne développé par le Mount Sinai Health System de New York. Un programme de stimulation par courant continu visant à améliorer l’activité cérébrale est également testé.
  • RECOVER-SLEEP évaluera les traitements des troubles du sommeil, qui peuvent inclure la somnolence diurne et d’autres problèmes. Selon Koroshetz, la mélatonine, la luminothérapie et un système de coaching éducatif font partie des traitements qui seront étudiés.
  • RECOVER-AUTONOMIC évaluera les traitements pour aider les symptômes liés aux problèmes du système nerveux autonome. Le premier essai ciblera un trouble appelé POTS (postural orthostatic tachycardia syndrome), qui peut inclure une fréquence cardiaque irrégulière, de la fatigue et des étourdissements. Un traitement pour une maladie immunitaire et un médicament actuellement utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique seront testés.

Calendriers

Le premier essai clinique, sur la persistance virale, a été lancé, a déclaré Kanecia Zimmerman, MD, investigateur principal au Duke Clinical Research Institute, le centre de coordination des données des essais cliniques. “Nous travaillons activement au lancement du deuxième sur la dysfonction cognitive.” Les essais sur le sommeil et le système autonome seront lancés dans les prochains mois, a-t-elle déclaré. Un essai visant à étudier l’intolérance à l’exercice signalée par de nombreux patients atteints du COVID long est également prévu.

Mais la Long COVID Alliance a déclaré une fois de plus que le plan du NIH manquait de détails.

“Le NIH n’a pas présenté de calendrier pour les résultats : ils ont souligné que l’inscription débutera au cours des prochains mois, ce qui signifie probablement que les résultats bénéfiques pour des millions de personnes atteintes du COVID long sont encore à au moins un an de distance”, a déclaré le groupe.

D’ici là, le COVID long aura été présent pendant plus de 4 ans, “une attente inacceptable pour les patients de voir des résultats significatifs de cet investissement d’un milliard de dollars”.

Les informations sur la façon de participer aux essais cliniques sur le COVID long sont disponibles ici.

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