La FDA approuve la première pilule contre la dépression post-partum

La FDA approuve la première pilule contre la dépression post-partum.

7 août 2023 – La FDA a approuvé le premier médicament oral pour la dépression post-partum, une condition qui affecte environ une mère sur sept aux États-Unis.

La pilule, zuranolone (marque Zurzuvae), est un stéroïde qui agit sur certains récepteurs du cerveau qui régulent l’humeur, l’excitation, le comportement et la cognition, selon le fabricant de médicaments Biogen. La dose recommandée pour Zurzuvae est de 50 milligrammes prise une fois par jour pendant 14 jours, le soir avec un repas gras, selon la FDA.

La dépression post-partum passe souvent inaperçue et n’est pas traitée. De nombreuses mères hésitent à révéler leurs symptômes à leur famille et à leurs médecins, craignant d’être jugées sur leur manière d’élever leurs enfants. Une étude de 2017 a révélé que le suicide était responsable d’environ 5 % des décès avant ou après l’accouchement chez les femmes au Canada, la plupart de ces décès survenant au cours des 3 premiers mois de l’année suivant la naissance.

« La dépression post-partum est une condition grave et potentiellement mortelle dans laquelle les femmes ressentent de la tristesse, de la culpabilité, de la dévalorisation – voire, dans les cas graves, des pensées de se faire du mal à elles-mêmes ou à leur enfant », a déclaré Tiffany R. Farchione, MD, directrice de la division de psychiatrie au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans une déclaration concernant l’approbation.

Elle peut également avoir un impact sur le lien maternel-infantile, a-t-elle déclaré, et « avoir des conséquences sur le développement physique et émotionnel de l’enfant » alors que les femmes font face à des « sentiments extrêmes, et parfois mortels ».

L’autre thérapie approuvée pour la dépression post-partum est un médicament administré par voie intraveineuse. Mais le produit nécessite de longues perfusions en milieu hospitalier et coûte 34 000 dollars.

L’approbation de la FDA de Zurzuvae était basée en partie sur les données rapportées dans une étude de 2023 publiée dans l’American Journal of Psychiatry, qui a montré que le médicament entraînait une amélioration significative des symptômes dépressifs à 15 jours, par rapport à un groupe placebo. Des améliorations ont été observées dès le jour 3, la première évaluation, et se sont maintenues lors de toutes les visites pendant la période de traitement et de suivi (jusqu’au jour 42).

Les patients atteints d’anxiété qui ont reçu le médicament actif ont montré une amélioration des symptômes par rapport aux patients qui ont reçu un placebo.

Les événements indésirables les plus couramment rapportés lors de l’essai étaient la somnolence, la fatigue et les maux de tête. La prise de poids, les dysfonctions sexuelles, les symptômes de sevrage et l’augmentation du comportement suicidaire n’ont pas été observés.

L’emballage de Zurzuvae comprendra un avertissement encadré indiquant que le médicament peut affecter la capacité de l’utilisateur à conduire et à effectuer d’autres activités potentiellement dangereuses, peut-être sans qu’il en ait conscience, a déclaré la FDA. Par conséquent, l’agence a déclaré que les personnes qui utilisent Zurzuvae ne devraient pas conduire ni utiliser de machines lourdes pendant au moins 12 heures après avoir pris la pilule.

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